Análisis de resultados en un subgrupo de pacientes con NSCLC tratados con cemiplimab en monoterapia de 1L y que, tras la progresión, continuaron cemiplimab con QT añadida, junto con una visión general de los beneficios clínicos al año, 3 y 5 años del estudio EMPOWER-Lung 1
Fecha
29 mar 2025
Resumen
La Dra. Marina Chiara Garassino, profesora de Medicina y especialista del programa torácico de la Universidad de Chicago, presentó durante ELCC 2025 un subanálisis del estudio EMPOWER-Lung 1, el primer conjunto prospectivo de datos fase 3 sobre pacientes que, tras progresar a terapia anti-PD-1, continuaron con cemiplimab al añadir quimioterapia. Este análisis mostró que mantener cemiplimab tras la progresión, complementado con cuatro ciclos de quimioterapia, proporciona una PFS superior en comparación con datos históricos de quimioterapia basada en platino de segunda línea, sin nuevas señales de seguridad. Además, iniciar cemiplimab en monoterapia desde primera línea evita la exposición temprana a quimioterapia, sin comprometer la OS.
La quimioterapia basada en platino tras progresión con monoterapia anti-PD-(L)1 generalmente tiene una SLP ≤4 meses, según datos históricos. Tomando pacientes del estudio EMPOWER-Lung 1 se hizo un subanálisis que exploró si continuar cemiplimab tras progresión añadiendo 4 ciclos de quimioterapia basada en platino era una estrategia alternativa beneficiosa para los pacientes con cáncer avanzado de NSCLC.
⚙️ ¿Qué hicieron ?
Seleccionaron pacientes con:
CPCNP avanzado (PD-L1 ≥50%)
Sin mutaciones EGFR, ALK o ROS1
Buen estado funcional (ECOG 0-1)
Administraron tratamiento con:
💉Cemiplimab monoterapia 350 mg IV cada 3 semanas por 108 semanas.
Tras progresión, continuación opcional de cemiplimab con 4 ciclos de quimioterapia basada en platino 💉
Posteriormente, opción de mantenimiento con cemiplimab.
Un total de 73 pacientes 🧑🤝🧑 recibieron ≥1 dosis de quimioterapia tras progresión.
¿Qué encontraron? 📈
La tasa de respuesta objetivos ORR fue ligeramente superior tras añadir quimioterapia (27.4% vs 35.6% inicial), pero mayor duración de respuesta (DoR) (11.5 meses vs 7.7 meses inicial).
La mediana de PFS desde la adición de quimioterapia fue de 6.4 meses, superior a la reportada históricamente (4.8 meses).
La mediana de OS fue de 27.4 meses desde la randomización, incluyendo un periodo de supervivencia de 15.1 meses con la segunda línea después de añadir QT a Cemiplimab. La mOS de los pacientes que reciben quimioterapia tras progresión con inhibidores de punto de control inmunitario en primera línea es de aproximadamente 8.4 meses.
🔍 Overview datos de estudio EMPOWER-Lung 1 a 3 y 5 años
1 año | 3 años | 5 años | ||||||||||
Con PD-L1 ≥50% | ITT | Con PD-L1 ≥50% | ITT | Con PD-L1 ≥50% | ITT | |||||||
Cemiplimab n= 238 | QT n= 280 | Cemiplimab n=356 | QT n=354 | Cemiplimab n=284 | QT n=281 | Cemiplimab n=357 | QT n=355 | Cemiplimab n=284 | QT n=281 | Cemiplimab n=357 | QT n=355 | |
mOS (meses) | No alcanzada | 14.2 | 22.1 | 14.3 | 26.1 | 13.3 | 23.4 | 13.7 | 26.1 | 13.3 | 23.4 | 13.7 |
OS | Disminuye el riesgo de muerte en 43% (HR: 0..57) | - | Disminuye el riesgo de muerte en 32% (HR: 0.68) | - | Disminuye el riesgo de muerte en 43% (HR: 0.57) | - | Disminuye el riesgo de muerte en 37% (HR: 0.63) | - | Disminuye el riesgo de muerte en 47.5% (HR: 0.476) | - | Disminuye el riesgo de muerte en 46.3% (HR: 0.537) | - |
mPFS (meses) | 8.2 | 5.7 | 6.2 | 5.6 | 8.1 | 5.3 | 6.3 | 5.3 | 8.21 | 5.3 | 6.3 | 5.2 |
PFS | Disminuye el riesgo de progresión o muerte en 46% (HR: 0.54) | - | Disminuye el riesgo de progresión o muerte en 41% (HR: 0.59) | - | disminuye el riesgo de progresión o muerte en 49% (HR: 0.51) | - | Disminuye el riesgo de progresión o muerte en 44% (HR: 0.56) | - | Disminuye el riesgo de progresión o muerte en 59.1% (HR: 0.409) | - | Disminuye el riesgo de progresión o muerte en 53.6% (HR: 0.464) | - |
ORR | - | - | - | - | 46.5% | 21% | 42.3% | 21.4% | 46.5% | 20.6% | 21.1% | 42.3% |
mDOR (meses) | 16.7 | 6 | - | - | 23.6 | 5.9 | 23.6 | 5.9 | 24.1 | 5.9 | 24.1 | 5.5 |
El perfil de seguridad ⚠️
Durante la fase posterior a la progresión del estudio EMPOWER-Lung 1, en la que se continuó cemiplimab añadiendo quimioterapia, la duración media de exposición al tratamiento fue de 26.7 semanas. Los eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs) estuvieron presentes en un 90.4% de los pacientes, siendo los de grado 3-5 reportados en el 35.6% de ellos. Además, un 27.4% experimentó TEAEs graves.
Los EA más comunes durante el tratamiento con cemiplimab y tras añadir quimioterapia:
🔸 Anemia fue el más frecuente (40%), incrementándose tras la quimioterapia.
🔸 Náuseas (27%)
🔸Alopecia (25%) aparecieron principalmente tras la adición de quimioterapia.
🔸 Diarrea (22%)
🔸Reducción del apetito (16%)
Otros eventos notables fueron artralgia, astenia e hipotiroidismo.
La mayoría fueron leves (grado 1-2), con bajo porcentaje de eventos graves (grado 3-5).
Continuar cemiplimab tras progresión con adición de quimioterapia basada en platino mostró un perfil de seguridad aceptable y se asoció con resultados favorables en SLP y SG comparados con datos históricos de quimioterapia tras monoterapia anti-PD-1.
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