El estudio COMET demuestra que la monitorización activa mantiene la calidad de vida en pacientes con carcinoma ductal in situ de bajo riesgo

El carcinoma ductal in situ (DCIS) es una condición precursora del cáncer de mama invasivo. Actualmente, el tratamiento convencional para el DCIS de bajo riesgo incluye cirugía, con o sin radioterapia. Sin embargo, la monitorización activa (AM), que evita la intervención quirúrgica inicial y realiza seguimientos

periódicos, surge como una alternativa menos agresiva. El estudio COMET tuvo como objetivo analizar la calidad de vida, la ansiedad, la depresión y otros síntomas en mujeres con DCIS bajo estas dos estrategias.

Metodología

El ensayo COMET fue un estudio prospectivo, multicéntrico y aleatorizado que incluyó a 957 mujeres mayores de 40 años con diagnóstico de DCIS de bajo riesgo. Las participantes fueron asignadas aleatoriamente en una proporción 1:1 a tratamiento convencional (GCC: cirugía ± radioterapia) o monitorización activa. El análisis evaluó los resultados reportados por las pacientes (PROs) mediante cuestionarios validados sobre calidad de vida (SF-36, EQ-5D-5L), ansiedad, depresión y síntomas físicos en cuatro momentos: basal, 6 meses, 1 año y 2 años.

Resultados

De las 957 participantes, el 99.5% completó al menos un cuestionario. Los resultados mostraron que la calidad de vida general (QOL), la ansiedad y la depresión fueron similares entre los grupos a lo largo de 2 años. En el cuestionario SF-36, los puntajes de funcionamiento físico disminuyeron ligeramente en ambos grupos: de 50 (basal) a 48 en el grupo GCC y de 50 a 47-48 en AM (P = 0.01). Los niveles de ansiedad, medidos con la escala STAI, fueron bajos en general, con puntuaciones de 30-33 en ambos grupos. En cuanto a la depresión, las puntuaciones más altas se observaron en el grupo GCC a los 6 meses, pero sin diferencias significativas a largo plazo.

Respecto a los síntomas físicos, como dolor mamario, las puntuaciones fueron similares entre ambos grupos, con cambios mínimos durante el seguimiento. En análisis de sensibilidad, el grupo GCC mostró un aumento temporal en los problemas de brazo y dolor mamario a los 6 y 12 meses, los cuales mejoraron posteriormente.

El análisis secundario del estudio COMET demostró que la experiencia global de las pacientes con DCIS de bajo riesgo fue comparable entre la monitorización activa y el tratamiento convencional durante los dos años de seguimiento. Los hallazgos sugieren que la monitorización activa no afecta negativamente la calidad de vida ni incrementa los niveles de ansiedad o síntomas físicos, posicionándose como una alternativa válida y menos invasiva para estas pacientes.