DESTINY-CRC02 Trastuzumab deruxtecan en pacientes con cáncer colorrectal avanzado HER2-positivo: resultados primarios del estudio fase 2

Ojo a esto: ¡ PRIMICIA !

Fecha

6 sept 2024

Resumen

Con el liderazgo del doctor Kanwal Raghav, se está ejecutando el estudio fase 2 DESTINY-CRC02, en donde se refuerza la actividad antitumoral del trastuzumab deruxtecan en pacientes con cáncer colorrectal metastásico HER2-positivo, RAS tipo salvaje y BRAF tipo salvaje que son refractarios a un tratamiento.
Es necesario optimizar la dosis y realizar evaluaciones adicionales de la actividad en pacientes con mutaciones de RAS y en aquellos que han recibido terapia anti-HER2 previa.
Por esto el estudio propuso evaluar dos dosis de trastuzumab deruxtecan (5.4 mg/kg y 6.4 mg/kg) para determinar la dosis recomendada en pacientes con cáncer colorrectal metastásico HER2-positivo, RAS tipo salvaje o mutante previamente tratados.

Este estudio evalúa la actividad antitumoral de trastuzumab deruxtecan en pacientes con cáncer colorrectal metastásico HER2 positivo. Se compararon dos dosis del medicamento (5,4 mg/kg y 6,4 mg/kg) para determinar su eficacia en una población previamente tratada con terapias anti-HER2, incluidos pacientes con tumores RAS mutados y tumores primarios del lado derecho.

Los resultados mostraron una tasa de respuesta objetiva confirmada del 37,8% en el grupo de 5,4 mg/kg y del 27,5% en el de 6,4 mg/kg, con todas las respuestas parciales. La seguridad fue mejor en la dosis de 5,4 mg/kg, con menos eventos adversos graves y una menor incidencia de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis relacionada con el fármaco.

Los investigadores concluyen que trastuzumab deruxtecan tiene una actividad antitumoral significativa y un perfil de seguridad manejable en esta población, lo que respalda la aprobación de la dosis de 5,4 mg/kg como tratamiento para pacientes con tumores sólidos HER2 positivos irresecables o metastásicos. La dosis de 5,4 mg/kg es óptima debido a su favorable balance entre beneficio y riesgo.